La ANMAT autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación de COVID

En medio de una ola de contagios de Covid-19 inédita debido a las variantes Delta y Ómicron, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación para coronavirus, con  acuerdo de los Ministerios de Salud provincial representados en el Consejo Federal de Salud. 

Los test de autoevaluación que fueron aprobados pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, y se venderán de manera exclusiva en farmacias. 

La ANMAT indicó que «las pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo».

Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata –en base al código de barra de cada empaque– una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable que lo reporte.

Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las asociaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reportes de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. 

Los positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. 

Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado. Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional. 

Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.

A partir de la autorización de la ANMAT, la llegada de los test a los puntos de venta se demorará unos días debido a que dependerá de los ritmos de importación. 

¿Qué hay que saber para el autotest?

Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual  y también por parte instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.

Los productos aprobados son: 

• Panbio COVID-19 Antigen Self-Test 
• SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
• SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) 
• WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testings

A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.

Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja –lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección– el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.